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利福昔明对缓解成人肝性脑病安全有效

本报讯 利福昔明(Rifaximin)是一种非吸收性的消化道选择性抗生素。一项评价利福昔明用于成人肝性脑病(HE)的有效性、安全性和耐受性的关键Ⅲ期临床试验,进行多种分析后日前公布了最新资料,表明它对肝性脑病患者有非常明显的保护作用。

这项大范围、随机、安慰剂对照、有299例患者参加的研究得到的资料显示,在意向治疗(ITT)人群中,接受利福昔明(每次550毫克,每日两次)的患者用药6个月后,预防临床HE事件的发生具有非常显著性意义(风险降低58%)。

该分析也显示,在本研究的所有亚组中,HE发生风险降低都得以保持。此外,研究资料也显示,采用利福昔明550毫克,每日两次治疗6个月的安全性与安慰剂相当。

加利福尼亚旧金山大学Nathan Bass教授称:“在该Ⅲ期安慰剂对照研究中,利福昔明在有肝性脑病史的患者中具有非常显著的保护作用,缓解持续期可增加6个月以上,这是重大的临床发现。根据此研究,如果获得批准,利福昔明将成为近30年来美国批准的用于HE患者的首个治疗药物。”

(陆颖 译)

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