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克银丸致肝损害和剥脱性皮炎

1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关克银丸的病例报告共14例,其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。1978年至2005年2月,国内文献报道中有关克银丸的病例报告共6例,其中肝损害4例、剥脱性皮炎2例。

典型病例:患者,男性,57岁,因恶心、乏力、腹胀10余日伴皮肤、巩膜黄染入院。患者1个月前因银屑病服用克银丸,每次100粒(10克),每日3次。服药10余日后自觉恶心、乏力、腹胀、纳差,继之出现皮肤及巩膜黄染、皮肤瘙痒、尿色变深、粪便颜色变浅。查病史:既往患银屑病1年余,病情轻,一直未治疗。体检:体温36.4℃,呼吸20次/分,心率78次/分,血压110/70千帕;皮肤粘黏黄染,巩膜黄染。实验室检查:谷丙转氨酶1084单位/升,谷草转氨酶428单位/升,γ-谷氨酰转肽酶157单位/升,碱性磷酸酶256单位/升,乳酸脱氢酶157单位/升;乙肝表面抗原(-),抗甲肝病毒IgM抗体(-),抗丙肝病毒抗体(-),尿胆红素(+),尿胆原(++),总胆红素73.0微摩尔/升,1分钟胆红素18.1微摩尔/升。

克银丸是由土茯苓、白藓皮、北豆根和拳参制备而成的中药复方制剂,具有清热解毒、祛风止痒的作用。临床用于皮损基底红、便秘、尿黄属血热风燥型的银屑病。鉴于克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎,建议患者必须在医生指导下使用,严格控制剂量和疗程,避免超量、长期使用;在治疗过程中注意肝功能监测;儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用;有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用;对其他药物过敏者慎用。

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